厦门康鸿莱药业有限公司严正违背GSP被存案审核

中国破费者报福州讯（记者张文章）9月26日，厦门限福建省厦门市市场监管局宣告2022年第12号药品流通飞翔魔难服从通告。康鸿厦门康鸿莱药业有限公司因存在2项严正缺陷等下场，莱药被存案审核。司严当初，正违该公司已经停止药品经营。背G被存

2022年9月20日，案审厦门商场美区市场监管局机关对于厦门康鸿莱药业有限公司妨碍飞翔魔难。厦门限魔难发现该公司存在严正缺陷2项，康鸿主要缺陷7项，莱药艰深缺陷2项，司严严正违背《药品经营品质规画尺度》（简称GSP）。正违这次飞翔魔难发现的背G被存主要下场搜罗：企业未依法依规经营，未功能疫情防控无关规画要求，案审现场魔难企业《店堂消杀记实》及《歇业职员体温丈量挂号表》，厦门限均未见企业负责人、品质负责人石丽晖的相关记实；企业销售伤风清热胶囊、布洛芬缓释胶囊、复方氨酚烷胺片、伤风灵颗粒、连花清瘟胶囊“四类”药品未在“电子瘦弱卡规画零星”挂号。企业未具备与其经营规模以及规模相顺应的经营条件，企业负责人、品质负责人、质管员、执业药师石丽晖已经去职，但企业仍未自动变更企业负责人、品质负责人、质管员；魔难企业2022年9月13日的培训档案，培训主讲人、记实人仍为石丽晖。魔难现场无奈提供2019年度以来《员工总体培训档案》《培训实施记实表》。企业未按新版《药品规画法》，拟订适宜企业实际的品质规画文件。企业同样艰深经营数据禁绝确。企业部份药品未按贮存条件贮存。

厦门康鸿莱药业有限公司上述行动严正违背《药品经营品质规画尺度》，凭证《药品规画法》第一百二十六条，集美区市场监管局抉择对于该公司存案审核。当初，厦门康鸿莱药业有限公司已经停止药品经营并展现待市场监管部份确认整改实现、适宜《药品经营品质规画尺度》后复原经营药品。

最新评论